Identificar, documentar, clasificar: nuevos estándares del picking
El control preciso de cada unidad logística es un requisito básico en la cadena de suministro actual. Cualquier producto que se incorpora al circuito comercial debe estar correctamente identificado, no sólo para cumplir con las regulaciones internacionales y la legislación de cada territorio, sino también para facilitar su tránsito desde que es producido hasta que llega al punto de venta. La comunicación entre cada eslabón de la cadena debe ser fluida, clara y ágil, y por eso se han establecido estándares que todos conocen y que garantizan la eficiencia del sistema.
Asegurar los números de lote y de serie resulta especialmente crítico en la industria farmacéutica y cosmética. La calidad del proceso es garantía para la seguridad de las personas, pero también para la competitividad de las empresas.
En febrero de 2019, la Unión Europea puso en marcha el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal, que obligaba a los agentes participantes en la cadena de fabricación, suministro y dispensación a aplicar las verificaciones pertinentes.
Barreras contra mercado de medicamentos falsificados
Si bien en España no hay constancia de medicamentos falsificados que hayan acabado en manos de los pacientes a través del canal legal de dispensación, no se puede bajar la guardia ante lo que supone un riesgo muy importante para la salud. Sí que se han encontrado medicamentos falsos en canales de venta ilegal, por eso, desde hace algunos años, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha impulsado diversas iniciativas enfocadas a poner fin a este mercado.
Desde 2008, se han desarrollado estrategias cuatrienales que complementan la regulación e implican actuaciones de todos los agentes del sector.
Se ha tramitado la ratificación del Convenio del Consejo de Europa sobre la falsificación de productos médicos y delitos similares que supongan una amenaza para la salud pública (Convención Medicrime), en vigor desde 2016, así como el endurecimiento de las penas contempladas en el Código Penal para la falsificación de medicamentos.
España participa activamente en el Mecanismo de los Estados miembros para productos médicos de calidad subestándar y falsificados de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La respuesta europea contra la falsificación de medicamentos
En otros países de la Unión Europea sí se han detectado medicamentos falsos en la red legal de distribución, cosa que llevó a la Comisión Europea a elaborar una propuesta legislativa en 2008 con medidas para proteger a los pacientes:
Incrementar las garantías de los principios activos: se endurecieron los requisitos para las importaciones de estos productos y se pusieron en marcha registros nacionales y europeos de fabricantes, importadores y distribuidores.
Reforzar la integridad de la cadena de distribución de medicamentos, con el fin de establecer un estándar de buenas prácticas para la selección de proveedores y clientes legítimos.
Identificar las páginas web legales para la adquisición de medicamentos.
Verificar la autenticidad de los medicamentos mediante los dispositivos de seguridad incluidos en cada envase.
El sistema de dispositivos de seguridad quedaba definido en la Directiva 2011/62/UE, y se completó, en febrero de 2019, con el Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión.
Básicamente, consiste en dos medidas de seguridad aplicables a todos los envases de medicamentos sujetos a prescripción y los no sujetos a ella pero que estén expuestos a un alto riesgo de falsificación: un identificador único para cada artículo y un dispositivo contra manipulaciones.
En el momento de la dispensación, se comprueba la integridad del dispositivo contra manipulaciones y se escanea el código datamatrix que contiene la información del identificador. Para comprobar la autenticidad del medicamento, la información que proporciona el datamatrix se compara con la almacenada en el sistema de repositorios que gestionan los agentes implicados. En nuestro país, son más de 23000, que se agrupan en torno al Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM).
La tecnología como principal aliado
Todas estas medidas enfocadas a garantizar la salud pública implican un esfuerzo de adaptación importante para las empresas del sector. Cada envase de cada medicamento debe superar controles de identificación y trazabilidad en cada fase de la cadena de distribución y, claro, esto supone tiempo, un elemento del que nadie va sobrado hoy en día y que cuesta mucho dinero.
El principal aliado con el que cuentan las empresas para optimizar la manipulación de medicamentos es la tecnología. Es el caso de máquinas de escaneo que ofrecen diferentes soluciones para la identificación de productos y el picking preciso de unidades y que utilizan tecnología de procesamiento de imágenes inteligente para identificar, documentar y clasificar cada artículo.
La combinación de un sistema de picking automatizado con una máquina de escaneo ofrece la preparación de pedidos y la captura o grabación de productos individuales según las directrices del Tracking & Tracing de productos farmacéuticos, con un rendimiento en torno a las 12000 unidades por hora. Además, permite la documentación totalmente automática de números de lotes, fechas de caducidad y números de serie.
También existen sistemas automáticos para el control de calidad con cero errores. En un único proceso, se identifican, cuentan, revisan y documentan los artículos correspondientes a una orden de cliente ya preparada, independientemente del formato de presentación, con un rendimiento de hasta 6000 artículos por hora.
Otra alternativa son los clasificadores que capturan y controlan automáticamente los artículos ya preparados según el método de picking agrupado mediante lectura de código de barras y, a continuación, los distribuye entre los pedidos de cliente, con un rendimiento de sistema que alcanza las 4500 piezas por hora.
Picking automático para mejorar la eficiencia
Una de las cuestiones fundamentales a la hora de implementar un sistema de control y picking para la industria farmacéutica y cosmética es el tamaño de los artículos. A menudo hay que gestionar un gran número de referencias de productos pequeños, muchos de ellos almacenados en envases delicados, con gran variedad de formas, junto a medicamentos genéricos y productos premium. El surtido es muy diverso y requiere diferentes modalidades de almacenaje.
El reto para los sistemas intralogísticos es dar cumplimiento a estos requisitos, y hacerlo de forma rápida, segura y sin errores, optimizando el volumen de almacenaje para incrementar la eficiencia del conjunto. El picking automatizado tiene la respuesta.